सुमारे 1.25 लाख पॅरासिटामोल टॅबलेट माघारी बोलावल्या, FDA च्या गुणवत्ता चाचणीत फेल
नागपूरच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने केलेल्या गुणवत्ता चाचणीत पॅरासिटॉमोल आणि ब्लडप्रेशरची एक गोळी निकृष्टदर्जाच्या आढळल्याने खळबळ उडाली आहे.
नागपुर महाराष्ट्र फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA)च्या चाचणीत पॅरासिटामॉल आणि ब्लड प्रेशरचे एक औषध फेल झाले आहे.या नंतर या गोळ्या सरकारी हॉस्पिटलातून रुग्णालयांना देण्यास थांबवण्यात आले आहे. तसेच स्टॉकमधून हे औषध पुन्हा मागवले आहे. ही औषधे गव्हर्नमेंट मेडिकल कॉलेज एँड रुग्णालयात (GMCH) आणि इंदिरा गांधी गव्हर्नमेंट मेडिकल कॉलेज एंड रुग्णालयात पुरवण्यात आले होते. या घटनेनंतर औषधाची गुणवत्ता आणि त्यांना घेण्याच्या आधी तिची चाचणी झाल्यानंतर आता चिंतेत वाढ झाली आहे.
बातमीनुसार FDA ने रूटीन टेस्टिंगसाठी या गोळ्यांचे नमूने घेतले होते. चाचणीतील निकालानंतर प्रभावित स्टॉकचे वितरण रोखण्याचे आणि त्याला माघारी बोलवण्याचे आदेश देण्यात आले. या औषधात पॅरासिटामोल 500 mg आणि टेल्मिसार्टन 40 mg औषधांचा समावेश होता. ज्याचा उपयोग हाय ब्लडप्रेशर कंट्रोल करण्यासाठी केला जातो.ही औषधे इंदूरच्या एका औषध कंपनीने तयार केली होती.
1.25 लाख पॅरासिटामोल टॅबलेट माघारी बोलावल्या…
TOIच्या वृत्तानुसार हॉस्पिटलना एफडीएने सूचना करताच सुमारे 1.25 लाख पॅरासिटामोल टॅबलेट माघारी बोलावण्यात आल्या आहेत. या टॅबलेट जुलैमध्ये पुरवण्यात आल्या होत्या. नमून्याची तपासणी ते गुणवत्ता पूर्ण नसल्याचे आढळल्याने त्यांना रुग्णांना न देण्याचे आदेश देण्यात आले आहेत. ज्या पॅरासिटामॉल गोळ्याची गोष्ट होत आहे की त्यांना Parasev 500′ नावाने विकण्यात आले होते आणि त्यांच्या बॅच क्रमांक PTTC-108 होता. सँपल गुणवत्ता चाचणीत फेल गेल्यानंतर सुरक्षेची बाब म्हणून उर्वरित स्टॉक माघारी मागवला आहे.
दोन्ही रुग्णालयांनी एकूण एक लाखाहून अधिक गोळ्या खरेदी केल्या होत्या. एकट्या GMCH जवळून माघारी घेतल्या तेव्हा यात २५,००० टॅबलेट गुणवत्ता नसलेल्या आढळल्या आहेत. दुसरी गोळी टेल्मिसार्टन 40 mg होती जी ब्लड प्रेशर कमी करण्यासाठी वापरली जाते. हीचा बॅच क्रमांक CHPLT 416 प्रभावित होता. गोळ्यांवर डाग दिसत होते. या गोळ्यांची डिसोल्यूशन टेस्ट देखील फेल झाली आहे. औ षध प्रभावीपणे काम करण्यासाठी या औषधाचे एक्टीव्ह इंग्रेडेएंट नीट पणे रिलीज होणे गरजेचे असते.
निकृष्ट दर्जाचे आणि बनावट औषध यात फरक ?
निकृष्ट दर्जाचे औषध म्हणजे असे अस्सल औषध जे आवश्यक गुणवत्ता मानकांची पूर्तता करीत नाही. औषधाचे स्वरूप, परिणामकारकता, शुद्धता, विद्राव्यता, स्थिरता किंवा इतर गुणवत्ता मापदंडांत उणीवा असतात. दुसरीकडे, बनावट औषधामध्ये चुकीचे घटक असू शकतात, त्यात सक्रिय घटक कमी किंवा अजिबात नसू शकतो, किंवा त्याच्या ओळखीबद्दल किंवा उत्पादन करणाऱ्या कंपनीबद्दल चुकीची माहिती असू शकते.
